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中国有机碘类造影剂格局发展趋势分析[图]

2019年05月28日 14:14:12字号:T|T

    2011年,两大碘生产国智利和日本相继发生大地震,使全世界范围内的碘供应出现紧缩,而日本地震导致的核电站辐射泄漏又使碘的需求量大幅增加,双重因素导致碘价格不断上涨,从2011年平均4万美元/吨上涨至2012年平均6.50万美元/吨。目前碘的价格略有上涨,预计整体相对稳定。碘的主要生产企业集中在智利和日本。

1999-2018年进口价格:碘(万美元/吨,月)

数据来源:公开资料整理

现金推筒子官网    一、碘海醇

    碘海醇最早由NycomedAmershampic公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为Omnipaque®(欧乃派克)。2003年,GEHealthcare收购该公司,获得碘海醇产品,目前,GE是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,一举成为国际市场上最畅销的造影剂,并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的金标准。

    2018年,全球碘海醇制剂规模超过12亿美元,同比增长5.4%。其中美国市场~5亿美元,规模较2017年基本持平,欧美以外地区规模超过5亿美元,增速较快,~10%。
2017年国内碘海醇市场规模23亿元,增速略超5%。除原研GE外,国内共有11家企业生产销售,其中扬子江市占率最高(~50%),GE占比近年略有下滑(~30%),北陆药业占13%市场,其余企业占比较小。

2013-2017年国内碘海醇市场格局

数据来源:公开资料整理

现金推筒子官网    美国占据全球最大市场(超过40%),目前需求量基本稳定(yoy=1。3%);欧洲前五大市场稳定增长(yoy=6。6%);全球其他地区均保持较快增长:其中欧洲top5以外地区增速17%,亚洲等其余地区增速15%以上。我们预计全球碘海醇API市场规模有望保持8-10%的稳定增长。

全球碘海醇API市场规模

数据来源:公开资料整理

    二、碘克沙醇

    碘克沙醇(Iodixanol)属于第三代X射线造影剂,水溶性好,与血浆等渗,在临床上适用于心血管造影、脑血管造影、、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和CT增强检查等。碘克沙醇最早由挪威NycomedAmersham开发,商品名Visipaque®(威视派克)。该药品最早于1994年在瑞典、英国、瑞士等欧洲国家上市,2001年于国内上市。目前已在中国、美国、日本、法国等多个国家和地区上市。GE收购Nycomed后成为全球主要生产销售企业。

现金推筒子官网    根据调查数据显示,2018年,全球碘克沙醇制剂规模~6亿美元,同比增长17%。欧美量大市场规模各~1。5亿美元,其他地区规模将近3亿美元,呈现快速增长,2018年增长~45%。全球碘克沙醇的主要厂家为原研GE,美国、日本市场无仿制;欧盟仅有恒瑞一家仿制。

    2017年国内碘克沙醇规模22亿元,增速超过60%。2013-2017年CAGR为44%,快速增长。除原研GE外,国内共有4家企业生产,其中扬恒瑞市占率最高(53%),超过原研GE(38%),扬子江市占率8%,北陆规模则较小。

    美国和欧洲各占据约30%市场份额,两地用量相对稳定,其中美国市场用量小幅下滑(yoy=-5.8%),欧洲整体增长~5%。而欧美以外地区则呈现快速增长态势,2018年增速43%,参考国内样本医院数据,预计中国市场贡献大量增量,并有望继续保持强劲增长。

    三、碘帕醇

现金推筒子官网    碘帕醇(Iopamidol)与碘海醇同属于第二代碘造影剂,含碘量高,显影效果好,毒性低。根据调查数据显示,2018年,全球碘帕醇制剂规模~7亿美元,同比略有下滑。除欧洲Top5市场外(yoy=3.7%),其余均呈现小幅下滑。考虑API规模小幅增长,制剂规模的收缩主要由于价格的下降。全球范围碘帕醇的仿制药企业同样不多,欧美日中国市场的仿制厂家在1-3家的水平。

    2017年国内碘帕醇市场规模~9亿,增速18%。2013-2017年CAGR约为5%。国内仅有北陆一家仿制,于2015年上市。目前国内市场仍主要由原研博莱克信谊占据,预计国内市场保持稳定增长,进口替代空间大。

2013-2017年国内碘帕醇市场格局

数据来源:公开资料整理

    美国占据市场主导地位,2018年小幅增长(yoy=2.8%);欧洲Top5用量略有下滑,其余地区保持增长(yoy=16.4%)。亚洲等其他地区呈现小幅增长态势(yoy=2.4%)。预计全球碘帕醇API用量将继续保持小幅稳定增长。

全球碘帕醇API市场规模

数据来源:公开资料整理

    四、碘佛醇

    碘佛醇(Ioversol)原研是美国万灵科(后并入TycoHealthcare),1988年获FDA批准于美国上市,商品名Optiray®(安射力),是美国市场主要造影剂之一。该产品1999年进入国内市场,并于2000年进入医保乙类,2009年进入医保甲类。根据调查数据显示,2018年,全球碘海醇制剂规模~3。5亿美元,同比增长4。5%。其中美国市场~5000万美元,规模小幅下滑,欧洲市场规模~1亿美元,规模较2017年基本持平。欧美以外地区规模超过2亿美元,增速相对较快,~10%。

    2017年国内碘佛醇市场规模~15亿元,增速略超40%。2013-2017年CAGR为15%,增速较快。国内仅有恒瑞一家仿制,于2006年上市,目前已超过原研Tyco占据最大市场份额。预计国内市场有望继续保持稳健快速增长。

2013-2017年国内碘佛醇市场格局

数据来源:公开资料整理

    全球碘佛醇API的用量主要集中在欧美以外市场,且呈现快速增长态势,2018年增速~20%,美国市场出现小幅度下滑,欧洲市场基本保持稳定。预计欧美以外地区有望保持较快增长,继续拉动碘佛醇全球用量。

    五、碘普罗胺

    碘普罗胺(Iopromide)为非离子型低渗性造影剂,动物试验证明其适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。

现金推筒子官网    2018年,全球碘海醇制剂规模超过12亿美元,同比增长5.4%。其中美国市场~5亿美元,规模较2017年基本持平,欧美以外地区规模超过5亿美元,增速较快,~10%。全球碘普罗胺市场由原研主导,欧美中国均无仿制药上市,日本有富士制药的一款仿制药。国内市场:10亿以上规模,市场相对成熟,期待仿制药上市。据调查网数据显示2017年国内碘普罗胺市场规模~11亿元,2013-2017年CAGR为2%,市场相对成熟。目前仅有原研Bayer上市销售,国内进口替代空间大,期待仿制药上市。

全球碘普罗胺市场格局及增速

数据来源:公开资料整理

    碘普罗胺在欧洲市场用量最大,其中更以欧洲Top5以外区域为主,2018年增速3.4%。其余市场呈现一定下滑趋势,美国的碘普罗胺用量较小,2018年下滑16.8%,欧美以外市场同样小幅下滑(yoy=-2.2%)。预计碘普罗胺API整体市场基本保持稳定。

全球碘普罗胺API市场规模

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国碘行业市场供需预测及投资前景研究报告

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